專業 專心 專注

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做值得信賴的藥物研發合作伙伴
科學嚴謹 精益研發

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創新求變 高效轉化
誠信 專業 合作 共贏

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提供卓越的產品和服務

海步是誰

北京海步醫藥科技有限公司,成立于2005年,是一家以“化學藥物研發”為核心能力的高新技術企業。海步團隊熟知化學藥物研發相關的法律法規和技術指導原則,具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程項目管理能力。公司在一套井然有序又分工明確的研發管理體系下,確保了在研項目的進度、質量、效率和申報注冊成功率。研發產品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統、呼吸系統等多個適應癥領域。在化學原料藥、口服固體和液體制劑、注射液、凍干粉針、外用凝膠劑、乳膏劑、溶液劑、栓劑等多種劑型的研發轉產方面經驗豐富。

  • 16

    專注化藥研發16年

  • 100

    +

    實現技術轉移100余項

  • 30

    +

    申請發明專利30余項

  • 20

    +

    20余個系列產品實現商業化生產

發展歷程

Now
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2013
2012
2011
2008
2007
2006
2005
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連續十五年獲得國高新技術企業稱號 連續三年獲得中國醫藥研發公司20強稱號 申請發明專利30余項 已獲得中國國家藥監局批準的臨床、生產批件及新藥證書共計70余項 已提交FDA、歐盟等國際注冊申請10余項 向客戶企業累計實現技術轉移百余項 完成多項技術成果轉化及20余個系列產品實現商業化生產
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經海產業園研發辦公樓正式啟用 建立與則正醫藥的戰略合作伙伴關系
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子公司海美洋成立,國際業務獨立運營 首次向歐盟、FDA提交注冊申請 蟬聯中國醫藥研發公司20強稱號 兩化融合試點單位 獲得T100新技術新產品創新力行動優秀企業獎
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建立與PPC佳生的戰略合作伙伴關系 蟬聯中國醫藥研發公司20強稱號
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建立與博騰制藥的戰略合作伙伴關系 首次獲得中國醫藥研發公司20強稱號
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子公司海美源成立,CRO業務獨立運營
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子公司海美桐成立,原料藥和中間體業務獨立運營 建立員工持股平臺,完成股份制改造
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獲得第一張專利證書
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獲得第一張新藥證書 獲得北京市級企業科技研究開發機構證書 首次接受國外客戶審計
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參股山東孔府制藥
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建立與北化恒業的戰略合作伙伴關系
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獲得國家高新技術企業稱號
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成立新藥物研發中心
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成立海步醫藥

新聞動態

海步醫藥
20
2021-05

百家企業“走進海步”專業交流活動成功舉辦!

發布時間: : 2021-05--20
?2021年5月19日,由北京海步醫藥科技有限公司主辦,前途匯醫藥科技(北京)有限公司協辦的2021“走進海步”大型專業參觀交流活動成功舉辦。國內百家制藥企業專家、老師和代表蒞臨海步,圍繞多個主題報告進行深入交流,共同探討行業動態、熱門話題及商業合作模式。 ? 分享交流現場 ? ? ? ? 主講人:海步醫藥 ?海美源副總經理 ?張 ?琳 報告主題《海步醫藥——值得信賴的藥物研發合作伙伴》 ? 回顧16年發展,海步醫藥始終以“化學藥物研發”為核心能力,為客戶提供全鏈條CRO、原料藥關聯審評、中間體研發定制及藥品進出口服務。海步團隊具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程項目管理能力。研發產品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統、呼吸系統等多個適應癥領域。嚴格有效的質量與合規管理體系,以質量和客戶為中心的項目管理流程,以及信息化與數據安全管理體系,獲得了客戶的認可和支持,經過多年積累,已與大量國內外知名制藥企業建立了良好的合作關系。 報告還通過布立西坦、瑞盧戈利、伊布替尼等部分成熟項目與嘉賓進行了分享與交流,結合立項關注點對海步醫藥的研發成果進行了溝通匯報,海步醫藥已向中國制藥企業完成技術轉移100余項,獲得各類批件70余項,申請專利30余項,20余個系列產品實現商業化生產,連續三年獲得中國醫藥研發公司20強稱號。 ? 主講人:博騰股份DDS事業部 ?總經理助理 ?劉志堅 報告主題《博騰CDMO一站式服務平臺賦能仿制藥MAH業務發展》 重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年,主要為全球藥企、新藥研發機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學原料藥、化學制劑及生物藥的定制研發和生產服務。研發、生產和運營機構遍及中國(重慶、成都、上海、宜春、蘇州、香港)、美國、比利時、瑞士和英國,有5個研發中心、1個J-Star和3個生產基地,遵循國際一流的質量和安全標準來進行各類生產和經營活動,擁有嚴格的知識產權管理體系,為客戶提供安全、可靠和穩定的供應鏈。 原料藥全面的生產工程技術能力結合制劑常規制劑、復雜制劑的技術平臺和以客戶為中心的項目管理理念給客戶提供全生命周期一站式服務,通過一站式服務平臺賦能仿制藥MAH業務,2017年以來與CRO、制藥企業和CSO公司合作落地了近50個API和制劑項目。博騰致力于成為全球最開放、最創新、最可靠的制藥服務平臺,讓好藥更早惠及大眾。 主講人:海步醫藥 ?合成總監 ?向松博士 報告主題《原料藥質量的研究與控制—基于QBD的基本策略》 向博士簡要介紹了QbD的基本概念,以及ICH Q11中QbD理念下原料藥的研發要素;并結合仿制藥的研發經驗,以兩個實例說明基于QbD的策略,通過合理的實驗設計,進行原料藥的質量控制。 ? 主講人:海步醫藥 ?制劑總監 ?喻芳鄰博士 報告主題《藥物緩控釋制劑的藥代動力學》 喻博士報告對緩控釋制劑的藥代動力學進行了系統的介紹,對緩控釋制劑的血藥動力學、生物利用度、生物等效性和制劑體內外相關性進行了講解。有利于我們對緩控釋制劑的血藥動力學理論基礎和生物利用度、生物有效性的理念和方法有進一步的理解;有助于制劑研發人員對緩控釋制劑基于體內吸收機理的處方工藝設計的研究;有助于基于藥物代謝學理論和計算機軟件輔助的體內外相關性研究。 主講人:海步醫藥 ?化藥研發高級顧問 ?王振國博士 報告主題《小分子化學藥物的聚乙二醇化》 王博士比較系統地介紹了藥物PEG化的作用機制、技術先進性和市場優勢,詳細闡述了小分子化學藥物PEG化的技術難點和核心技術,并用代表性的PEG化藥物實例,介紹了化藥PEG化的優勢和實用性?;嶱EG化不失為化藥改良和創新的捷徑。 主講人:海步醫藥 ?海美源副總經理 ?張旭博士 報告主題《小分子創新藥藥學研究的方法與策略》 創新藥藥學研究具有漸進性、階段性和不確定性特點, 其研究的廣度和深度伴隨臨床試驗的進展不斷推進,而藥學是臨床評價的物質基礎和質量基礎,小分子研究在新藥研究中的作用不容忽視?;陲L險是創新藥開發全生命周期的核心,應客觀評估變更對藥品質量、臨床試驗受試者安全、臨床試驗結果可銜接性的可能影響。CMC研發“快”是主題,質量、交付和成本三因素協調統一,并正確評估化合物前景,進行全面的藥理、毒理及相互關系的評價,才是CMC研發成功的關鍵因素。 參觀現場 ? ? 各位嘉賓在工作人員的陪同下參觀海步醫藥經海產業園研發辦公樓,講解員詳細介紹合成、制劑、分析、穩定性考察、研發實驗物資等實驗和管理區域,相關先進實驗設備及其功能,嘉賓們直觀地了解了實驗室建設布局的合理高效,展示了海步醫藥原料藥、制劑、創新三大研發平臺資源合理配置,以及高水平的研發和業務承接能力,更感受到了海步人專業專心專注的研發工作態度,對海步醫藥的服務和產品充滿信心。 ? ? 2021“走進海步”活動伴隨著晚宴的歡聲笑語圓滿結束,與會嘉賓對海步醫藥有了更加全面的了解,寶貴的學術經驗分享、重磅的項目推薦讓嘉賓們感受干貨滿滿,不虛此行,期待與海步醫藥展開更加深入緊密的合作,共同助力行業發展。技術驅動成長,海步醫藥將本著誠信、專業、合作、共贏的理念,以專業的能力、敬業的態度持續服務客戶,做最值得信賴的藥物研發合作伙伴。
13
2021-05

海步醫藥與英飛智藥達成戰略合作

發布時間: : 2021-05--13
2021年5月12日,北京海步醫藥科技有限公司與北京英飛智藥科技有限公司簽署戰略合作協議。 北京英飛智藥科技有限公司擁有自主知識產權的AI+新藥研發平臺--智藥大腦 PharmaMind(TM),該平臺集多領域專家、前沿藥物設計方法和精準大數據系統為一體,包含了“基于系統的靶標發現和組合分析”、“藥物靶標潛在耐藥性突變位點預測”、“基于結構的蛋白質可藥性分析”、“基于結構的三維分子生成”、“高精度超高通量虛擬篩選”、“高成藥性先導化合物優化”、“多靶標從頭設計與優化”、“別構藥物/IDP藥物設計”和“高精度化合物結構圖像識別”等處于全球領先水平的實用化核心技術。英飛智藥致力于推動體現AI技術絕對優勢的新藥研發管線的開發,為未被滿足的臨床需求提供超前解決方案。 北京海步醫藥科技有限公司在小分子化學藥物的研發方面具有豐富的成功經驗。近年來,海步醫藥在小分子化學創新藥物的化合物設計、結構改造、合成工藝路線優化、制劑技術改良、晶型挑戰等方面進行了積極探索并取得了一些成果。海步團隊熟知小分子化學藥物研發相關的法律法規和技術指導原則,具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程、高效項目管理能力。 ? ? 雙方一致認同,AI藥物發現和設計具備獨特的視角和全新的藥物研發思路,并可顯著降低研發成本、提高研發成功率、加快藥物上市。此戰略合作達成后,雙方將充分發揮各自的技術、經驗和資源優勢,提供創新藥從靶標發現到商業化生產的全流程高效解決方案,推動小分子化學創新藥物加速上市。 ? 根據協議,雙方可在小分子化學創新藥物的新靶點發現、化合物結構設計和優化、工藝路線設計、工藝優化、臨床前研究、項目管理、注冊報批、商業化生產等多個領域開展多方位合作,實現協同創新,共同推進小分子化學創新藥物的開發和上市進程。
23
2021-04

海步醫藥誠邀您參加“走進海步”主題報告專場,參觀交流。

發布時間: : 2021-04--23
北京海步醫藥科技有限公司,將于2021年5月19日邀請百余家「制藥企業」代表參加“走進海步”主題報告專場,參觀交流。期待您的參與!“走進海步”參觀交流會 ,會議時間:2021年5月19日(13:30-20:30) 會議地址:北京市經濟技術開發區經海四路156號院經海產業園13號樓(A5座) 溫馨提示:住宿酒店(豐大國際酒店)距離海步醫藥8公里,車程約20分鐘,擺渡車13:00從豐大國際酒店正門出發前往海步醫藥,客戶亦可自行前往,憑報名手機號簽到入場。 會議日程 13:30-14:00 ?簽到 14:00-14:05 ?致辭 ?劉長茹 海步醫藥董事長兼總經理 主題報告 14:05-14:30 海步醫藥——值得信賴的藥物研發合作伙伴 張 ?琳 ? ?海步醫藥集團海美源醫藥 副總經理 14:30-15:00 博騰CDMO一站式服務平臺賦能仿制藥MAH業務發展 ? ?? 劉志堅 ? 博騰股份 DDS事業部總經理助理 15:00-17:15 參觀實驗室、茶歇、交流 可選擇參觀實驗室或者主題報告 15:15-15:45 原料藥質量的研究與控制—基于QBD的基本策略 向松博士 ? ?海步醫藥集團海美源醫藥 合成總監 15:45-16:15 藥物緩控釋制劑的藥代動力學 喻芳鄰博士 ? ?海步醫藥集團海美源醫藥 制劑總監 16:15-16:45 小分子化學藥物的聚乙二醇化 王振國博士 ? ?海步醫藥集團 小分子化藥研發高級顧問 16:45-17:15 小分子創新藥藥學研究的方法與策略 張旭博士 ? ?海步醫藥集團海美源醫藥 副總經理 18:30-20:30 ?答謝晚宴 ? 會議聯系人:??楊女士? 15114560742? ;? ??孫先生? 13717870053 名額有限,預報從速 ?

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